醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，雖然頭孢類抗生素等占據(jù)了抗感染藥物市場大部分的份額，大環(huán)內酯類抗生素只是抗感染藥物中的一個小分支，但是仍然表現(xiàn)突出，風光無限。特別是第二代產(chǎn)品中如羅紅霉素、克拉霉素以及阿奇霉素在國際上的走俏帶動了大環(huán)內酯類抗生素整體地位的提升，而隨著國際市場近年來需求的增大，我國大環(huán)內酯類抗生素未來前景依然看好。

    一、我國大環(huán)內酯類抗生素市場總體概況

    大環(huán)內酯類抗生素是指具有大環(huán)內酯的一類抗生素，其多為堿性親脂性化合物，對革蘭氏陽性菌及支原體抑制活性較高。自1952年禮來公司推出第一代大環(huán)內酯類抗生素產(chǎn)品紅霉素后，如今大環(huán)內酯類抗生素已經(jīng)推出了第二代甚至第三代產(chǎn)品。近年來，大環(huán)內酯類抗生素與頭孢類抗生素以及氟喹諾酮等形成了抗生素的鼎足之勢。

    大環(huán)內酯類抗生素是一類毒性低微、價格便宜的藥物。根據(jù)產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，07年，我國大環(huán)內酯類抗生素醫(yī)院市場規(guī)模約為36.84億元，同比增長了8%；08年，我國大環(huán)內酯類抗生素醫(yī)院市場規(guī)模約為38.39億元，同比增長了4.2%。然而其在抗感染藥物的市場份額里卻由07年的5%下降到08年的4%。

    醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，大環(huán)內酯類抗生素總體規(guī)模增長的情況下市場份額卻出現(xiàn)了下滑而且還有持續(xù)下滑的趨勢主要的原因就是大環(huán)內酯類抗生素近年來鮮有新品問世，這是04年7月國家藥監(jiān)局頒布的抗生素限價令的影響使然。而相對于頭孢類抗生素新品不斷出現(xiàn)的情況而言，大環(huán)內酯類抗生素的市場份額被進一步吞食。

    而另一方面，大環(huán)內酯類抗生素市場份額持續(xù)走低的原因還包括自06年開始大環(huán)內酯類抗生素的主要產(chǎn)品克拉霉素專利到期和阿奇霉素專利即將到期。受此影響，全球大環(huán)內酯類抗生素的增長開始有所放緩，但隨著全球各國對紅霉素研究開發(fā)的深入，以及第二代大環(huán)內酯類抗生素市場潛力日益增大，未來大環(huán)內酯類抗生素市場蛋糕依然誘人。

    二、大環(huán)內酯類抗生素主要品種分析

    1、第二代大環(huán)內酯類抗生素——紅霉素

    紅霉素是1952年禮來公司推出的第一代大環(huán)內酯類抗生素，也是大環(huán)內酯類抗生素中的經(jīng)典藥物，它毒型低微、口服方便、價格便宜。作為一支大環(huán)內酯類抗生素的老品種，紅霉素在大環(huán)內酯類抗生素中的市場份額只有10%左右，但是紅霉素依然需求堅挺，而紅霉素的注射劑和口服常釋劑型都進入了我國醫(yī)保甲類目錄。

    根據(jù)產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，2002-2006年，在全國16個城市的樣本醫(yī)院購藥金額中，紅霉素的購藥金額由2002年的534萬元增長至2006年的1138萬元，增幅超過100%；紅霉素的購藥數(shù)量由2002年的500萬片增長至2006年的1033萬片，增幅同樣超過一倍，其購藥數(shù)量和購藥金額都呈上漲的態(tài)勢。

    郭凡禮指出，我國紅霉素的生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場競爭也非常激烈，而寧夏啟元藥業(yè)牢牢占據(jù)了紅霉素原料藥生產(chǎn)規(guī)模世界首位的位置。04年，寧夏啟元藥業(yè)就建成了2000噸的紅霉素原料藥生產(chǎn)線；05年，公司又在04年的基礎上新增紅霉素生產(chǎn)能力3000噸，達到每年5000噸的紅霉素產(chǎn)能。這不僅奠定了啟元藥業(yè)在國內抗生素藥物生產(chǎn)領域的優(yōu)勢企業(yè)地位，使啟元藥業(yè)躋身于中國制藥企業(yè)百強之一。

    郭凡禮同時指出，如今，我國基本上已經(jīng)能生產(chǎn)所有國際市場上銷售的紅霉素類原料藥產(chǎn)品。雖然國外已經(jīng)在臨床應用中基本淘汰了紅霉素，最多只是用于飼料添加劑，但是09年上半年，在我國20只重點出口藥物中，紅霉素依然保持著量價齊升的趨勢，這也表明國際市場對我國紅霉素類產(chǎn)品的需求仍然十分堅挺。

    2、第二代大環(huán)內酯類抗生素——羅紅霉素

    羅紅霉素是新一代的大環(huán)內酯類抗生素，它也是新一代的大環(huán)內酯類抗生素的代表性品種之一。它由合并前的賽諾菲-安萬特公司首先研發(fā)，在國內由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開發(fā)。羅紅霉素具有口服吸收好、半衰期長、組織和細胞內穿透力強等特點，它的抗菌性是紅霉素的1-4倍。如今，羅紅霉素及其片劑、膠囊及顆粒均已收載入中國藥典，在世界多個國家和地區(qū)廣泛應用于臨床。

    醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，我國曾出現(xiàn)過對羅紅霉素的開發(fā)熱潮，但是羅紅霉素的市場集中度依然較高，其羅紅霉素前五大廠家的產(chǎn)量占了全國羅紅霉素總產(chǎn)量的絕大部分。而浙江震元一家羅紅霉素的產(chǎn)量就占了全國羅紅霉素總產(chǎn)量的80%，年產(chǎn)量達到260噸，公司是國內最早生產(chǎn)羅紅霉素原料藥的企業(yè)，其產(chǎn)量位居全國第一。

    郭凡禮指出，近年來羅紅霉素從生產(chǎn)規(guī)模到銷售額均得到了不俗的成績。但隨著羅紅霉素原料藥產(chǎn)能日漸擴大、政策的限制以及抗感染藥物新品不斷誕生的影響，特別是04年SFDA頒布了抗生素限售令之后，羅紅霉素開始逐漸失去往日的風韻。06年，羅紅霉素在我國樣本醫(yī)院中的用藥金額為2345萬元，和前幾年相比已經(jīng)開始出現(xiàn)較大幅度的下滑。

    3、第二代大環(huán)內酯類抗生素——阿奇霉素

    阿奇霉素是在紅霉素結構上修飾后得到的一種廣譜抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染和衣原體所致的性傳播性疾病�？梢杂行е委熜詡鞑バ约膊∈前⑵婷顾嘏c其他第二代大環(huán)內酯類抗生素最大的不同，由于它對流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強4倍，因此阿奇霉素以其自身獨特的優(yōu)勢穩(wěn)居大環(huán)內酯內藥物龍頭。

    醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，阿奇霉素最先是由克羅地亞普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。在我國，阿奇霉素的生產(chǎn)始于1995年SFDA批準北京太洋藥業(yè)開始。06年，我國一共有158個阿奇霉素的新批文，07年也有32個新批文。如今阿奇霉素已經(jīng)是大環(huán)內酯類抗生素中劑型最全面的品種，包括片劑、膠囊、注射液、粉針劑以及輸液劑等，而且其原料藥及制劑已被載入05版的中國藥典。

    我國涉足阿奇霉素的生產(chǎn)廠家相當多，市場競爭激烈，而新昌國邦藥業(yè)就是其中主要的企業(yè)之一。06年，新昌國邦藥業(yè)出口的阿奇霉素占整個阿奇霉素出口份額的40%。除了對外出口，新昌國邦藥業(yè)在國內阿奇霉素原料藥的生產(chǎn)上也占據(jù)了近乎一半的市場份額。而與之前我國阿奇霉素原料藥產(chǎn)量年產(chǎn)幾十噸相比，如今國內阿奇霉素原料藥的生產(chǎn)能力已經(jīng)大大加強，特別像新昌國邦藥業(yè)這樣的企業(yè)來說，產(chǎn)能的擴大為了日后更加激烈的競爭奠定了堅定的基礎。

    郭凡禮指出，近年來，隨著社會的愈加開放以及人們觀念的改變，性傳播疾病的發(fā)病率呈增長趨勢。由于阿奇霉素對非復雜性淋病和衣原體尿道炎及子宮頸炎治愈率達近100%，因此美國FDA抗感染咨詢委員會已推薦阿奇霉素用于敏感細菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織等感染。獨特的優(yōu)勢使得國際市場需求日益增大，而國際需求的增大則直接推動了阿奇霉素臨床用藥的增加，從而推動市場增長，同時也奠定了阿奇霉素在大環(huán)內酯類抗生素中的龍頭地位。

    4、第二代大環(huán)內酯類抗生素——克拉霉素

    克拉霉素是在大環(huán)內酯類抗生素中市場份額占據(jù)第二位的產(chǎn)品，由于其具有優(yōu)越的抗菌作用以及較高的安全性，因此國內生產(chǎn)企業(yè)也經(jīng)歷了一場生產(chǎn)克拉霉素的熱潮。06年，我國一共有克拉霉素的生產(chǎn)廠家142家，其當年的產(chǎn)量為188噸；07年，我國生產(chǎn)的克拉霉素產(chǎn)量突破300噸，光出口就達到180噸，出口量同比增長250%，但是克拉霉素的出口價格卻同比下降了13%。

    醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，克拉霉素出口量增加出口價格卻降低的主要原因是我國克拉霉素的生產(chǎn)企業(yè)眾多，而企業(yè)眾多的主要原因是克拉霉素的合成工藝并不十分復雜，但是眾多的生產(chǎn)企業(yè)也導致了國內克拉霉素市場的惡性競爭加劇，最終導致克拉霉素價格下降。98年，我國克拉霉素的市場價格可以達到1.2萬元/公斤，而到現(xiàn)在已經(jīng)下降到3000元/公斤的水平。

    郭凡禮指出，在我國眾多的克拉霉素生產(chǎn)企業(yè)中，江西立信藥業(yè)克拉霉素生的市場份額占據(jù)我國第一，成為我國克拉霉素的生產(chǎn)“航母”。除了江西立信藥業(yè)外，新昌國邦藥業(yè)及浙江華義藥業(yè)等幾大企業(yè)克拉霉素的產(chǎn)量也逐年走高，市場份額逐漸變大。而由于我國克拉霉素未來出口前景看好，因此以江西立信藥業(yè)為首的一批克拉霉素生產(chǎn)企業(yè)未來業(yè)績還會有大的增長。

    根據(jù)資料顯示，07年，克拉霉素在全球的銷量已經(jīng)達到15-16億美元；08年，其在大環(huán)內酯類抗生素中所占的市場份額已經(jīng)達到了24.84%。雖然我國克拉霉素的價格下跌、出口受阻，但是克拉霉素的發(fā)展前景仍然看好。這一方面是因為同其他大環(huán)內酯類抗生素相比，克拉霉素的治療作用更好且性價比更高；另一方面是因為不但歐盟國家是我國克拉霉素原料藥的主要出口市場，而隨著東南亞國家以及印度等對克拉霉素需求增加，我國的克拉霉素生產(chǎn)企業(yè)將會迎來新一輪的發(fā)展期。

   雖然大環(huán)內酯類抗生素只是抗感染藥中的一個小分支，但是大環(huán)內酯類抗生素新一代藥品的市場占有率逐漸增大以及國際市場對第二代大環(huán)內酯類抗生素特別是阿奇霉素的需求大增使得大環(huán)內酯類抗生素仍然具有廣闊的發(fā)展前景。

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